ACCUEIL - Table-ronde : Médicaments de Thérapie Innovante similaires dans le contexte de la législation orpheline

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Date / Heure
Date(s) - 08/06/2017
13 h 30 min - 16 h 30 min


TABLE RONDE :

Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) similaires

dans le contexte de la législation orpheline

Le jeudi 8 juin 2017 de 13h30 à 16h30 à Paris

 

 

 

 

 

 

 

 

Réalisée par la Commission MTI de France Biotech,
cette table ronde fait suite à la consultation ouverte par la Commission Européenne
pour clarifier la notion de similarité pour ces produits et évaluer l’impact des changements proposés
sur les nouvelles thérapies innovantes en développement.

Thèmes traités :
– La réglementation : exclusivité commerciale et similarité dans le contexte de la législation orpheline
– Un retour d’expérience sur la similarité « orpheline » pour des médicaments biologiques
– Des cas théoriques de similarité « orpheline » pour les MTI et leurs interprétations possibles

Retrouvez le programme détaillé ici

Intervenants :
Nathalie PUJOL, Directeur des Affaires Réglementaires, Néovacs
Christine VANHEE-BROSSOLLET, Responsable propriété intellectuelle, Généthon
Christine ROUSSARIE, Directeur des Affaires Réglementaires, Transgène
Valérie SALENTEY, Responsable des Affaires Réglementaires Essais Cliniques, Généthon
Alexandre REGNIAULT, Avocat à la Cour – Associé/Partner, Simmons & Simmons
Hélène LAFOLLY, Chargée d’Affaires Réglementaires, Généthon
Julien ROMANETTO, Chargé d’Affaires Réglementaires, Transgène
Christelle BONIFACE, Directeur des Affaires Réglementaires, TxCell
Sébastien RENOUF, Pharmacien Responsable et Directeur des Affaires Pharmaceutiques, Cell for Cure (LFB)

En présence de Jean-Hugues TROUVIN et Nicolas FERRY, anciens membres du CAT, qui interviendront en tant qu’experts.

Nous serons ravis de vous y retrouver le 8 juin prochain.

Merci de vous inscrire via le lien ci-dessous :
Inscription ICI