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La commission Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)

La commission Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) est un espace informel de rencontres et d'échanges pour les entreprises de biotechnologie et sciences de la vie en France. Elle réunit régulièrement depuis décembre 2013 des personnes majoritairement issues du réglementaire de sociétés innovantes en biotechnologie.

Ses objectifs :
• Concevoir des études à l’intention des adhérents de France Biotech pour partager des expériences et échanger sur les approches et points bloquants dans le domaine des médicaments de thérapie innovante,

• Echanger sur les aspects développement et réglementation,

• Répondre aux consultations publiques dans le champ d’activité de cette commission,

• Echanger avec les autres groupes de travail dans ce domaine d‘activité.

En 2017, ses travaux portent essentiellement sur le thème de la similarité appliquée aux médicaments de thérapie innovante (MTI). Cette réflexion collective fait suite à une consultation ouverte par la Commission Européenne et le Comité des Thérapies Avancées (CAT) de l’EMA (Agence Européenne des Médicaments) pour clarifier la notion de similarité pour ces produits et évaluer l’impact des changements proposés sur les nouvelles thérapies innovantes en développement.

Bilan 2016
• 10 réunions de commission
• 1 réponse à une consultation publique
• Une nouvelle édition du guide sur les MTI (juillet 2016)
• 1 matinale « essais cliniques, OGM et données patients »
• 1 matinale VHP et essais cliniques

Bilan 2015
• 10 réunions de commission
• 1 réponse à une consultation publique
• Présentation et publication d’un guide sur les MTI (avril 2015)

Si vous voulez rejoindre cette commission veuillez contacter France Biotech.